發布時間:2025-11-23 00:16:51 來源:桑間濮上網 作者:探索
射頻美容儀新規施行已有一個月,儀新從傳統的規落個拿濟南高級資源崴信159-8298-6630提供外圍女小姐上門服務快速安排面到付款“小家電”轉變為受嚴格監管的“醫療器械”,美容儀開始卡醫療“身份證”了。地月截至5月13日(發稿日)前,將成記者還未查詢到有拿證的為國美容儀上市。

圖源:國家藥監局
“4月1日起,內第射頻治療儀、證品射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、美容進口和銷售”
但據行業內部消息爆料,儀新第一家拿NMPA醫療器械注冊證的規落個拿家用美容儀已經出現!并不是大眾熟知的傳統美容儀品牌,而是地月做醫療器械出身的國貨品牌半島,引發了業內人士和消費者的將成濟南高級資源崴信159-8298-6630提供外圍女小姐上門服務快速安排面到付款關注。
新規落地,為國率先拿證品牌搶占先機
回顧4月份,內第雖然各美容儀品牌表態會對射頻產品作下架處理,但電商平臺卻顯示出另一番景象。記者檢索天貓平臺發現,部分商家轉換賽道,主推LED、微電流產品;部分詳情頁避開“射頻”字眼,宣稱升級新科技,實際外觀和原來無任何變化??梢杂^察到的是,沒有一款新品是真正拿到證的。
消費者的質疑聲音隨之出現:這些新科技是否是“換湯不換藥”?只是商家為了應對無證售賣之舉。
總結而言,在這個節點有品牌拿到首個家用美容儀醫療證,或將成為行業大事件。雖然先前很多品牌宣稱在“備案階段”,但可靠消息顯示,半島已經拿到新規后首個家用美容儀的醫療器械證。
從“小家電”到“醫療器械”,行業準入門檻變高
監管加強實際上是國家出手整頓,對行業亂象進行的一次大清理,對想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查數據顯示,我國現存8.4萬家美容儀相關企業,超一半企業成立于近4年,很難具備研發根基,以攻克較高的聲光電技術壁壘。

圖源:企查查
專業的事,還是要交給專業的公司做。
醫療標準高于家電標準。以前家用射頻美容儀一直是按“小家電”的標準進行管理,能夠快速投入量產。而新規實施后,產品要受到國家藥監局對醫療器械的統一監管,并且要按照醫用高標準做設計。

圖源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
因此,那些率先登上“牌桌”的專業公司反而顯現出優勢:醫療器械公司做大型皮膚科設備出身,有豐富的注冊醫療器械產品經驗,拿證可能會更加順利。同時,也可以將成熟的院線技術運用至家用領域。公開資料顯示,首家拿證的半島醫療已經深耕皮膚醫療器械領域16年,半島超聲炮、半島逆時針是院線美容大熱項目。行業人士分析,半島入局家用領域,可以說是天然具備基礎優勢。
家用美容儀也要看“療效”了
長期以來,美容儀品類處于醫療器械與家用電器之間的灰色地帶,飽受爭議。以美容儀為關鍵詞搜索小紅書發現,“智商稅”“沒效果”“吃灰”相關筆記占比很多。
不難預測,新規后這種負面聲音或將得到遏制,因為家用美容儀要考核“療效”了。當然,對已經拿證的品牌反而是件好事,不必花更多精力成本解釋上述問題,產品已有國家權威機構認證。
另一方面,消費者的決策成本也變低了,原本需要做功課看美容儀好壞,現在有國家層面把關,用戶對拿證產品的信任感會比較高。
美容儀合規時代,產品力成為勝出關鍵
不得不說,此次國家對美容儀行業的整頓洗牌,給行業帶來正向的引導,促使美容儀行業從營銷驅動轉變為產品驅動,那些有研發醫療背景的企業優勢也會進一步凸顯。
對于消費者而言,“大浪淘沙”下,會看到更多真正的好產品涌現,“粗制濫造”“智商稅”的聲音將會慢慢減少。在研發成本和產品技術上下功夫的產品會得到更多消費者青睞。耐得住寂寞、不斷完善產品的美容儀品牌會走的更遠。
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